Moderna ข่าวต่างประเทศ วัคซีนโควิด-19 โควิด-19

โมเดอร์นา แถลงจะเรียกคืนวัคซีนโควิด-19 ที่พบปัญหาในญี่ปุ่นแล้ว

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นสำคัญ

  • โมเดอร์น่า และบริษัททาเคดะในประเทศญี่ปุ่นออกแถลงการณ์กรณีการพบสิ่งแปลกปลอมในวัคซีน จำนวน 3 ล็อตที่มีรายงานในประเทศญี่ปุ่น
  • ระบุว่า จากการตรวจสอบขวดที่ยังไม่ได้เปิดในล็อต 3004667 คาดว่าจะเป็นอนุภาคโลหะ
  • ซึ่งเป็น 316 stainless steel ที่เกิดจากการเสียดสีกันกับโลหะในสายพานการผลิตในโรงงานที่สเปน
  • ระบุ โลหะดังกล่าวมีความปลอดภัย มีการใช้ในทางการแพทย์อยู่แล้ว หากได้รับการฉีดเข้าไปจะส่งผลเฉพาะจุดที่ฉีดเท่านั้น แต่อย่างไรก็ตามจะมีการเรียกคืนวัคซีนในล็อตที่มีปัญหาแล้ว
  • ส่วนรายงานผู้เสียชีวิต 2 รายที่ได้รับการฉีดวัคซีน 1 ในล็อตที่มีปัญหานั้น เบื้องต้นคาดว่าเป็นเหตุการณ์ร่วมที่บังเอิญเกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงต้องรอการสอบสวนอย่างละเอียดีอีกครั้ง

หลังจากที่มีรายงานการพบสิ่งปนเปื้อนในขวดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์น่า จำนวน 3 ล็อต จนทำให้ทางการญี่ปุ่นสั่งระงับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา ทั่วประเทศรวม 1.63 ล้านโดส

ซึ่งล่าสุดผลการตรวจสอบสิ่งแปลกปลอมดังกล่าว ทางโมเดอร์นารายงานว่า หลังจากที่ได้มีการทำการสอบสวนร่วมกับกระทรวงสาธารณสุข ฯ ของญี่ปุ่น, โรงงานผู้ผลิตในประเทศสเปน และทางบริษัททาเคดะ ตัวแทนในประเทศญี่ปุ่น โดยได้ตรวจสอบวัคซีน Moderna COVID-19 จำนวน 3 ชุด (Lots 3004667, 3004734 และ 3004956) ตามที่ได้มีการรายงานพบสิ่งแปลกปลอมในขวดวัคซีน ซึ่งพบเห็นและสังเกตได้ในขวดที่ไม่ได้มีการใช้งานมาก่อนในล็อตหมายเลข 3004667

ผลการวิเคราะห์สิ่งแปลกปลอมที่พบในล็อต 3004667 นั้น มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นอนุภาคของสแตนเลส ( Grade 316 stainless steel) ที่เกิดจากการเสียดสีกันในส่วนของสายการผลิตที่มีการตั้งค่าที่ไม่ถูกต้อง ทำให้มีล้อและอุปกรณ์เกิดการเสียดสีกัน ซึ่งมีการติดตั้งในช่วงก่อนที่จะมีการผลิตวัคซีนล็อตหมายเลข 3004667 จึงเป็นผลทำให้เกิดปัญหาในล็อตการผลิตดังกล่าว

โดยทาง ROVI ผู้ผลิตในสเปนจะมีการปรับปรุง ตรวจสอบขั้นตอนการดำเนินงานรัดกุมมากยิ่งขึ้นในกระบวนการผลิตวัคซีน ส่วนวัคซีนในล็อตหมายเลข 3004667, 3004734 และ 3004956 ทางบริษัทาเคดะ จะมีการเรียกคืนวัคซีนทั้งหมด ซึ่งทางบริษัทโมเดอร์นาก็เห็นด้วยในการเรียกคืนในครั้งนี้

สำหรับอนุภาคของสแตนเลสที่พบนั้น เป็น Grade 316 stainless steel ซึ่งเป็นสแตนเลสคุณภาพสูง ใช้ในโรงงานที่ผลิตอาหารและยา ดังนั้นจากการประเมินในเรื่องของความปลอดภัย ทางโมเดอร์นา และบริษัททาเคดะ ระบุว่า การพบอนุภาคสแตนเลสที่พบได้ยากนี้ ไม่ก่อนให้เกิดเสี่ยงมากนัก

ซึ่งอนุภาคโลหะเหล่านี้ หากฉีดเข้ากล้ามเนื้อจะเป็นการส่งผลเฉพาะที่ ในบริเวณที่ฉีดเท่านั้น ซึ่งโลหะจำนวนพนี้มีการใช้ในวงการแพทย์มานานแล้ว ไม่ว่าจะเป็นการใช้ทำลิ้นหัวใจ, ข้อต่อเทียม ต่าง ๆ

กรณีการเสียชีวิต 2 รายที่เกิดขึ้นก่อนการระงับ

สำหรับในขณะนี้ การสอบสวนกรณีมีผู้เสียชีวิตจำนวน 2 รายหลังฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna จากล็อดหมายเลข 3004734 ซึ่งเป็นหนึ่งในล็อตที่มีการสั่งระงับนั้น ยังอยู่ในระหว่างการสอบสวนและหาข้อเท็จจริงอีกครั้งหนึ่ง ซึ่งเบื้องต้นคาดว่า น่าจะเป็นเหตุการณ์ที่บังเอิญเกิดขึ้นในเวลาเดียวกัน มากกว่า


ที่มา – modernatx.com


แท็ก: โควิด-19 , , , ,
WRITER

Suthee C.

คนออนไลน์ ประสบการณ์ใช้ Netcape Navigator เปิดเว็บไซต์, ใช้ Notepad ทำเว็บ ผ่านเรื่องราวหลายๆ อย่างที่ผ่านมา เอามาเล่าให้ฟังกัน

RELATED

ศบค. มีมติ ลดพื้นที่สีส้มเหลือ 44 จังหวัด – ต่อ พรก.ฉุกเฉินฯ อีก 2 เดือน

ศบค. มีมติ ลดพื้นที่สีส้มเหลือ 44 จังหวัด – ต่อ พรก.ฉุกเฉินฯ อีก 2 เดือน

ศบค.ชุดใหญ่ เห็นชอบ ลดพื้นที่ควบคุม (สีส้ม) จาก 69 จังหวัด เหลือ 44 จังหวัด / เพิ่มพื้นที่เฝ้าระวังสูง (สีเหลือง) เป็น 25 จังหวัด

ภาพเทียบเกาะหาย หลังภูเขาไฟใต้ทะเลระเบิดใน ‘ตองกา’

ภาพเทียบเกาะหาย หลังภูเขาไฟใต้ทะเลระเบิดใน ‘ตองกา’

ก่อนหน้านี้เกิดเหตุภูเขาไฟฮังกา ตองกา-ฮังกา ฮายาไป ปะทุรุนแรงเมื่อช่วงเช้าวันที่ 14 ม.ค. และปะทุซ้ำอีกครั้งช่วงบ่ายวันที่ 15 ม.ค.

โควิด-19 ในญี่ปุ่น จาก 500 สู่ 2 หมื่นราย/วัน หลังโอมิครอนระบาด เกิดอะไรขึ้น

โควิด-19 ในญี่ปุ่น จาก 500 สู่ 2 หมื่นราย/วัน หลังโอมิครอนระบาด เกิดอะไรขึ้น

ในระยะเวลาเพียงครึ่งเดือน ยอดผู้ป่วยโควิด-19 รายใหม่ในญี่ปุ่นเพิ่มขึ้นราว 50 เท่าตัว

Back to school โรงเรียนกลับมา On-site วันแรก

Back to school โรงเรียนกลับมา On-site วันแรก

โรงเรียนบดินทร์เดชา (สิงห์ สิงหเสนี) ทำการเปิดการเรียนการสอนแบบ On-site เป็นวันแรก

ทีมดาราศาสตร์จีน-ต่างชาติร่วมสร้าง ‘แผนที่จักรวาล 3 มิติ’ ขนาดใหญ่ที่สุด

ทีมดาราศาสตร์จีน-ต่างชาติร่วมสร้าง ‘แผนที่จักรวาล 3 มิติ’ ขนาดใหญ่ที่สุด

ทีมงานนานาชาติและกลุ่มนักดาราศาสตร์จีน ร่วมกันสร้างแผนที่จักรวาล 3 มิติขนาดใหญ่ที่สุด

1 พันล้านโดส COVAX : เมื่อโลกที่ไม่ได้สวยงามอย่างที่คิด

1 พันล้านโดส COVAX : เมื่อโลกที่ไม่ได้สวยงามอย่างที่คิด

COVAX ประกาศจัดส่งวัคซีนแล้ว 1 พันล้านโดส ท่ามกลางปัญหามากมายที่เกิดขึ้น....

กรมวิทย์ฯ เผย ยาตำรับสมุนไพรลดไข้ ยับยั้งเชื้อโควิดในหลอดทดลองได้

กรมวิทย์ฯ เผย ยาตำรับสมุนไพรลดไข้ ยับยั้งเชื้อโควิดในหลอดทดลองได้

กรมวิทย์ฯ ได้ศึกษาฤทธิ์ต้านเชื้อไวรัสโควิด 19 สายพันธุ์เดลตาของยาตำรับห้าราก และยาตำรับประสะเปราะใหญ่

‘มากาวา’ ฮีโร่หนูกู้กับระเบิดนับร้อยในกัมพูชา ลาโลกในวัย 8 ปี

‘มากาวา’ ฮีโร่หนูกู้กับระเบิดนับร้อยในกัมพูชา ลาโลกในวัย 8 ปี

มากาวา หนูยักษ์แอฟริกา ฮีโร่ผู้ทำหน้าที่ดมกลิ่นตรวจจับกับระเบิดในกัมพูชา ตายอย่างสงบแล้วด้วยวัย 8 ปี

รับมือโควิด! แพทย์ใหญ่ เปิด รพ.สนาม เตรียมรับสถานการณ์เตียงเต็ม โควิดระลอกใหม่

รับมือโควิด! แพทย์ใหญ่ เปิด รพ.สนาม เตรียมรับสถานการณ์เตียงเต็ม โควิดระลอกใหม่

ทีมแพทย์ รพ.ตำรวจ ปิดโรงยิม ผุดรพ.สนาม เตรียมพร้อมรับมือสถานการณ์โควิด โอมิครอนระบาด ในเดือนมกราคม 2565 กรณีเตียง โรงพยาบาล – hospitel รร.โซลทวิน เต็ม เมื่อวันที่…

X