Moderna ข่าวต่างประเทศ วัคซีนโควิด-19 โควิด-19

โมเดอร์นา แถลงจะเรียกคืนวัคซีนโควิด-19 ที่พบปัญหาในญี่ปุ่นแล้ว

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นสำคัญ

  • โมเดอร์น่า และบริษัททาเคดะในประเทศญี่ปุ่นออกแถลงการณ์กรณีการพบสิ่งแปลกปลอมในวัคซีน จำนวน 3 ล็อตที่มีรายงานในประเทศญี่ปุ่น
  • ระบุว่า จากการตรวจสอบขวดที่ยังไม่ได้เปิดในล็อต 3004667 คาดว่าจะเป็นอนุภาคโลหะ
  • ซึ่งเป็น 316 stainless steel ที่เกิดจากการเสียดสีกันกับโลหะในสายพานการผลิตในโรงงานที่สเปน
  • ระบุ โลหะดังกล่าวมีความปลอดภัย มีการใช้ในทางการแพทย์อยู่แล้ว หากได้รับการฉีดเข้าไปจะส่งผลเฉพาะจุดที่ฉีดเท่านั้น แต่อย่างไรก็ตามจะมีการเรียกคืนวัคซีนในล็อตที่มีปัญหาแล้ว
  • ส่วนรายงานผู้เสียชีวิต 2 รายที่ได้รับการฉีดวัคซีน 1 ในล็อตที่มีปัญหานั้น เบื้องต้นคาดว่าเป็นเหตุการณ์ร่วมที่บังเอิญเกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงต้องรอการสอบสวนอย่างละเอียดีอีกครั้ง

หลังจากที่มีรายงานการพบสิ่งปนเปื้อนในขวดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์น่า จำนวน 3 ล็อต จนทำให้ทางการญี่ปุ่นสั่งระงับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา ทั่วประเทศรวม 1.63 ล้านโดส

ซึ่งล่าสุดผลการตรวจสอบสิ่งแปลกปลอมดังกล่าว ทางโมเดอร์นารายงานว่า หลังจากที่ได้มีการทำการสอบสวนร่วมกับกระทรวงสาธารณสุข ฯ ของญี่ปุ่น, โรงงานผู้ผลิตในประเทศสเปน และทางบริษัททาเคดะ ตัวแทนในประเทศญี่ปุ่น โดยได้ตรวจสอบวัคซีน Moderna COVID-19 จำนวน 3 ชุด (Lots 3004667, 3004734 และ 3004956) ตามที่ได้มีการรายงานพบสิ่งแปลกปลอมในขวดวัคซีน ซึ่งพบเห็นและสังเกตได้ในขวดที่ไม่ได้มีการใช้งานมาก่อนในล็อตหมายเลข 3004667

ผลการวิเคราะห์สิ่งแปลกปลอมที่พบในล็อต 3004667 นั้น มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นอนุภาคของสแตนเลส ( Grade 316 stainless steel) ที่เกิดจากการเสียดสีกันในส่วนของสายการผลิตที่มีการตั้งค่าที่ไม่ถูกต้อง ทำให้มีล้อและอุปกรณ์เกิดการเสียดสีกัน ซึ่งมีการติดตั้งในช่วงก่อนที่จะมีการผลิตวัคซีนล็อตหมายเลข 3004667 จึงเป็นผลทำให้เกิดปัญหาในล็อตการผลิตดังกล่าว

โดยทาง ROVI ผู้ผลิตในสเปนจะมีการปรับปรุง ตรวจสอบขั้นตอนการดำเนินงานรัดกุมมากยิ่งขึ้นในกระบวนการผลิตวัคซีน ส่วนวัคซีนในล็อตหมายเลข 3004667, 3004734 และ 3004956 ทางบริษัทาเคดะ จะมีการเรียกคืนวัคซีนทั้งหมด ซึ่งทางบริษัทโมเดอร์นาก็เห็นด้วยในการเรียกคืนในครั้งนี้

สำหรับอนุภาคของสแตนเลสที่พบนั้น เป็น Grade 316 stainless steel ซึ่งเป็นสแตนเลสคุณภาพสูง ใช้ในโรงงานที่ผลิตอาหารและยา ดังนั้นจากการประเมินในเรื่องของความปลอดภัย ทางโมเดอร์นา และบริษัททาเคดะ ระบุว่า การพบอนุภาคสแตนเลสที่พบได้ยากนี้ ไม่ก่อนให้เกิดเสี่ยงมากนัก

ซึ่งอนุภาคโลหะเหล่านี้ หากฉีดเข้ากล้ามเนื้อจะเป็นการส่งผลเฉพาะที่ ในบริเวณที่ฉีดเท่านั้น ซึ่งโลหะจำนวนพนี้มีการใช้ในวงการแพทย์มานานแล้ว ไม่ว่าจะเป็นการใช้ทำลิ้นหัวใจ, ข้อต่อเทียม ต่าง ๆ

กรณีการเสียชีวิต 2 รายที่เกิดขึ้นก่อนการระงับ

สำหรับในขณะนี้ การสอบสวนกรณีมีผู้เสียชีวิตจำนวน 2 รายหลังฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna จากล็อดหมายเลข 3004734 ซึ่งเป็นหนึ่งในล็อตที่มีการสั่งระงับนั้น ยังอยู่ในระหว่างการสอบสวนและหาข้อเท็จจริงอีกครั้งหนึ่ง ซึ่งเบื้องต้นคาดว่า น่าจะเป็นเหตุการณ์ที่บังเอิญเกิดขึ้นในเวลาเดียวกัน มากกว่า


ที่มา – modernatx.com


แท็ก: โควิด-19 , , , ,
WRITER

Suthee C.

คนออนไลน์ ประสบการณ์ใช้ Netcape Navigator เปิดเว็บไซต์, ใช้ Notepad ทำเว็บ ผ่านเรื่องราวหลายๆ อย่างที่ผ่านมา เอามาเล่าให้ฟังกัน

RELATED

CFO ของหัวเหวย เดินทางกลับจีนแล้ว หลังบรรลุข้อตกลงกับอัยการสหรัฐฯ

CFO ของหัวเหวย เดินทางกลับจีนแล้ว หลังบรรลุข้อตกลงกับอัยการสหรัฐฯ

ในขณะเดียวกัน ทางการจีนปล่อยตัวชาวแคนาดา 2 ราย หลังถูกจับกุมในคดีจารกรรม

‘อนุทิน’ เผยเตรียมปลดล็อก ATK ขายออนไลน์-ร้านค้าทั่วไป

‘อนุทิน’ เผยเตรียมปลดล็อก ATK ขายออนไลน์-ร้านค้าทั่วไป

อนุทิน เผย อย. มีมติเห็นชอบให้จำหน่ายชุดตรวจ ATK ได้ทั่วไปแล้ว

เอเอเอสฯ ยกระดับมาตรการคุมเข้มความปลอดภัยเพิ่มความอุ่นใจแก่ลูกค้า Porsche

เอเอเอสฯ ยกระดับมาตรการคุมเข้มความปลอดภัยเพิ่มความอุ่นใจแก่ลูกค้า Porsche

ปอร์เช่ ประเทศไทย โดยบริษัท เอเอเอส ออโต้ เซอร์วิส จำกัด ยกระดับความปลอดภัย เพิ่มความมั่นใจให้กับลูกค้าที่มาใช้บริการในโชว์รูม และศูนย์บริการ Porsche

ปชช. ทยอยฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 วันแรกที่บางซื่อ

ปชช. ทยอยฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 วันแรกที่บางซื่อ

ประชาชนที่เคยได้รับวัคซีนซิโนแวคครบ 2 เข็ม ที่สถานีกลางบางซื่อ ทยอยเข้ารับการฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็มที่สาม

อิสราเอลห้าม ‘ครู’ ยังไม่ฉีดวัคซีนโควิด-19 เข้าร.ร. / สถานการณ์ยังน่ากังวล

อิสราเอลห้าม ‘ครู’ ยังไม่ฉีดวัคซีนโควิด-19 เข้าร.ร. / สถานการณ์ยังน่ากังวล

กระทรวงศึกษาธิการอิสราเอลสั่งห้าม ครูชาวอิสราเอลที่ยังไม่ฉีดวัคโควิด-19 เข้าเขตโรงเรียน เว้นแต่จะแสดงผลตรวจโรคโควิด-19 เป็นลบ

สธ.ประกาศปิด รพ.บุษราคัม กับภารกิจ 130 วัน ดูแลผู้ป่วยโควิดกว่า 2 หมื่นราย

สธ.ประกาศปิด รพ.บุษราคัม กับภารกิจ 130 วัน ดูแลผู้ป่วยโควิดกว่า 2 หมื่นราย

กระทรวงสาธารณสุข ประกาศปิดโรงพยาบาลบุษราคัมขนาด 3,700 เตียงภายหลังจำนวนผู้ป่วยโควิด 19 ลดลง

ตำรวจเยอรมันสอบสวนคดีฆาตกรรม ‘เด็กปั๊ม’ หลังขอให้ลูกค้าสวมแมสก์

ตำรวจเยอรมันสอบสวนคดีฆาตกรรม ‘เด็กปั๊ม’ หลังขอให้ลูกค้าสวมแมสก์

โฟกัส ออนไลน์ (Focus Online) นิตยสารข่าวของเยอรมนี รายงานว่าตำรวจเยอรมนีเริ่มสอบสวนคดีฆาตกรรม หลังชายคนหนึ่งถูกกล่าวหาว่ายิงและสังหารพนักงานปั๊มน้ำมัน เนื่องจากพนักงานคนดังกล่าวขอให้เขาสวมหน้ากากอนามัยเพื่อป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) “เราต้องเข้าใจสถานการณ์อย่างชัดเจน ตอนนี้การสืบสวนสอบสวนอย่างละเอียดเริ่มต้นขึ้นแล้ว” ไค ฟูร์มันน์ อัยการ บอกกับสำนักข่าวดีพีเอ…

ปล่อยขบวนแท็กซี่ ติดฉากกั้นห้องโดยสารป้องกัน COVID-19

ปล่อยขบวนแท็กซี่ ติดฉากกั้นห้องโดยสารป้องกัน COVID-19

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงคมนาคม เป็นประธานในพิธี “ปล่อยขบวนรถแท็กซี่ติดฉากกั้นแบบ New normal”

มติ คกก.โรคติดต่อฯ เห็นชอบลดวันกักตัวผู้เดินทางจาก ตปท.

มติ คกก.โรคติดต่อฯ เห็นชอบลดวันกักตัวผู้เดินทางจาก ตปท.

มติ คกก.โรคติดต่อฯ เห็นชอบลดวันกักตัวผู้เดินทางจาก ตปท.เข้าไทย เหลือ 7- 10-14 วัน ตามเงื่อนไข