Moderna ข่าวต่างประเทศ วัคซีนโควิด-19 โควิด-19

โมเดอร์นา แถลงจะเรียกคืนวัคซีนโควิด-19 ที่พบปัญหาในญี่ปุ่นแล้ว

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นสำคัญ

  • โมเดอร์น่า และบริษัททาเคดะในประเทศญี่ปุ่นออกแถลงการณ์กรณีการพบสิ่งแปลกปลอมในวัคซีน จำนวน 3 ล็อตที่มีรายงานในประเทศญี่ปุ่น
  • ระบุว่า จากการตรวจสอบขวดที่ยังไม่ได้เปิดในล็อต 3004667 คาดว่าจะเป็นอนุภาคโลหะ
  • ซึ่งเป็น 316 stainless steel ที่เกิดจากการเสียดสีกันกับโลหะในสายพานการผลิตในโรงงานที่สเปน
  • ระบุ โลหะดังกล่าวมีความปลอดภัย มีการใช้ในทางการแพทย์อยู่แล้ว หากได้รับการฉีดเข้าไปจะส่งผลเฉพาะจุดที่ฉีดเท่านั้น แต่อย่างไรก็ตามจะมีการเรียกคืนวัคซีนในล็อตที่มีปัญหาแล้ว
  • ส่วนรายงานผู้เสียชีวิต 2 รายที่ได้รับการฉีดวัคซีน 1 ในล็อตที่มีปัญหานั้น เบื้องต้นคาดว่าเป็นเหตุการณ์ร่วมที่บังเอิญเกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงต้องรอการสอบสวนอย่างละเอียดีอีกครั้ง

หลังจากที่มีรายงานการพบสิ่งปนเปื้อนในขวดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์น่า จำนวน 3 ล็อต จนทำให้ทางการญี่ปุ่นสั่งระงับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา ทั่วประเทศรวม 1.63 ล้านโดส

ซึ่งล่าสุดผลการตรวจสอบสิ่งแปลกปลอมดังกล่าว ทางโมเดอร์นารายงานว่า หลังจากที่ได้มีการทำการสอบสวนร่วมกับกระทรวงสาธารณสุข ฯ ของญี่ปุ่น, โรงงานผู้ผลิตในประเทศสเปน และทางบริษัททาเคดะ ตัวแทนในประเทศญี่ปุ่น โดยได้ตรวจสอบวัคซีน Moderna COVID-19 จำนวน 3 ชุด (Lots 3004667, 3004734 และ 3004956) ตามที่ได้มีการรายงานพบสิ่งแปลกปลอมในขวดวัคซีน ซึ่งพบเห็นและสังเกตได้ในขวดที่ไม่ได้มีการใช้งานมาก่อนในล็อตหมายเลข 3004667

ผลการวิเคราะห์สิ่งแปลกปลอมที่พบในล็อต 3004667 นั้น มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นอนุภาคของสแตนเลส ( Grade 316 stainless steel) ที่เกิดจากการเสียดสีกันในส่วนของสายการผลิตที่มีการตั้งค่าที่ไม่ถูกต้อง ทำให้มีล้อและอุปกรณ์เกิดการเสียดสีกัน ซึ่งมีการติดตั้งในช่วงก่อนที่จะมีการผลิตวัคซีนล็อตหมายเลข 3004667 จึงเป็นผลทำให้เกิดปัญหาในล็อตการผลิตดังกล่าว

โดยทาง ROVI ผู้ผลิตในสเปนจะมีการปรับปรุง ตรวจสอบขั้นตอนการดำเนินงานรัดกุมมากยิ่งขึ้นในกระบวนการผลิตวัคซีน ส่วนวัคซีนในล็อตหมายเลข 3004667, 3004734 และ 3004956 ทางบริษัทาเคดะ จะมีการเรียกคืนวัคซีนทั้งหมด ซึ่งทางบริษัทโมเดอร์นาก็เห็นด้วยในการเรียกคืนในครั้งนี้

สำหรับอนุภาคของสแตนเลสที่พบนั้น เป็น Grade 316 stainless steel ซึ่งเป็นสแตนเลสคุณภาพสูง ใช้ในโรงงานที่ผลิตอาหารและยา ดังนั้นจากการประเมินในเรื่องของความปลอดภัย ทางโมเดอร์นา และบริษัททาเคดะ ระบุว่า การพบอนุภาคสแตนเลสที่พบได้ยากนี้ ไม่ก่อนให้เกิดเสี่ยงมากนัก

ซึ่งอนุภาคโลหะเหล่านี้ หากฉีดเข้ากล้ามเนื้อจะเป็นการส่งผลเฉพาะที่ ในบริเวณที่ฉีดเท่านั้น ซึ่งโลหะจำนวนพนี้มีการใช้ในวงการแพทย์มานานแล้ว ไม่ว่าจะเป็นการใช้ทำลิ้นหัวใจ, ข้อต่อเทียม ต่าง ๆ

กรณีการเสียชีวิต 2 รายที่เกิดขึ้นก่อนการระงับ

สำหรับในขณะนี้ การสอบสวนกรณีมีผู้เสียชีวิตจำนวน 2 รายหลังฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna จากล็อดหมายเลข 3004734 ซึ่งเป็นหนึ่งในล็อตที่มีการสั่งระงับนั้น ยังอยู่ในระหว่างการสอบสวนและหาข้อเท็จจริงอีกครั้งหนึ่ง ซึ่งเบื้องต้นคาดว่า น่าจะเป็นเหตุการณ์ที่บังเอิญเกิดขึ้นในเวลาเดียวกัน มากกว่า


ที่มา – modernatx.com


แท็ก: โควิด-19 , , , ,
WRITER

Suthee C.

คนออนไลน์ ประสบการณ์ใช้ Netcape Navigator เปิดเว็บไซต์, ใช้ Notepad ทำเว็บ ผ่านเรื่องราวหลายๆ อย่างที่ผ่านมา เอามาเล่าให้ฟังกัน

RELATED

ตุรกีเผย ‘รัสเซีย-ยูเครน’ เจรจา ‘ข้อตกลงหยุดยิง’ คืบหน้า

ตุรกีเผย ‘รัสเซีย-ยูเครน’ เจรจา ‘ข้อตกลงหยุดยิง’ คืบหน้า

รัฐมนตรีกระทรวงต่างประเทศตุรกี เผยการเจรจาข้อตกลงหยุดยิงระหว่างรัสเซียและยูเครนมีความคืบหน้าในหลายหัว

สธ.ยัน “ฟาวิพิราเวียร์” รักษาโควิดได้ผล ช่วยอาการดีขึ้น 79%

สธ.ยัน “ฟาวิพิราเวียร์” รักษาโควิดได้ผล ช่วยอาการดีขึ้น 79%

กระทรวงสาธารณสุข เผย “ยาฟาวิพิราเวียร์” มีประสิทธิภาพ ช่วยผู้ป่วยโควิด 19 อาการดีขึ้น 79% ย้ำการจัดหายามารักษาในภาวะโรคมีการระบาด ต้องคำนึงถึงหลายปัจจัย

‘สีจิ้นผิง’ ย้ำ ‘จีน-สหรัฐฯ’ พยายามร่วมกัน เพื่อโลกสันติสุข

‘สีจิ้นผิง’ ย้ำ ‘จีน-สหรัฐฯ’ พยายามร่วมกัน เพื่อโลกสันติสุข

สีจิ้นผิง ประธานาธิบดีจีน ได้สนทนากับโจ ไบเดน ประธานาธิบดีสหรัฐฯ ผ่านระบบวิดีโอตามคำเชิญของไบเดน เมื่อวันศุกร์ (18 มี.ค.) ที่ผ่านมา

คปภ. ออกคำสั่ง กรณีจ่ายเคลมประกันโควิด HI-CI-Hotel Isolation

คปภ. ออกคำสั่ง กรณีจ่ายเคลมประกันโควิด HI-CI-Hotel Isolation

ก่อนหน้านี้ผู้เอาประกันภัยที่รักษาตัวแบบ HI , CI และ Hotel Isolation ไม่สามารถเคลมค่ารักษาพยาบาลและ/หรือค่าชดเชยรายวันได้

ศบค. เคาะแล้ว!! เล่นน้ำสงกรานต์ในพื้นที่ควบคุมได้ ห้ามประแป้ง-ปาร์ตี้โฟม

ศบค. เคาะแล้ว!! เล่นน้ำสงกรานต์ในพื้นที่ควบคุมได้ ห้ามประแป้ง-ปาร์ตี้โฟม

ศบค. ชุดใหญ่เห็นชอบขยายระยะเวลา พ.ร.ก.ฉุกเฉินฯ อีก 2 เดือน เพื่อควบคุมสถานการณ์โควิด-19

สถานการณ์โควิด-19 วันนี้ (17 มี.ค.) ยอดรวม PCR, ATK ยังเกิน 4 หมื่นราย

สถานการณ์โควิด-19 วันนี้ (17 มี.ค.) ยอดรวม PCR, ATK ยังเกิน 4 หมื่นราย

สถานการณ์ภาพรวมในวันนี้ ยอดรวม PCR และ ATK วันนี้ ยังสูงกว่า 4 หมื่นราย ยอดผู้ป่วยโควิด-19 จาก PCR +25,456 ราย และ…

สบส. – ตำรวจ ทลายเครือข่าย ‘ขายใบรับรองโควิดปลอม’

สบส. – ตำรวจ ทลายเครือข่าย ‘ขายใบรับรองโควิดปลอม’

กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ พร้อมตำรวจ ทลายเครือข่ายขายใบรับรองผลตรวจโควิดปลอม พร้อมรวบผู้ต้องหา 3 ราย เบื้องต้นสั่งฟันโทษใน 4 ข้อหา ทั้งปลอมเอกสาร ปลอมเครื่องหมายแลป และหมอเถื่อน

UCEP Plus หลักเกณฑ์การรักษา ‘โควิด-19’ แบบใหม่ ที่ทุกคนควรรู้

UCEP Plus หลักเกณฑ์การรักษา ‘โควิด-19’ แบบใหม่ ที่ทุกคนควรรู้

ตั้งแต่วันที่ 16 มี.ค.65 เป็นต้นไป ทางกระทรวงสาธารณสุข ปรับมาใช้ระบบ UCEP Plus ในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ตามสิทธิ์ต่าง ๆ

ผู้เสียหายร้อง ประกันโควิด “เจอ จ่าย ไม่จบ”

ผู้เสียหายร้อง ประกันโควิด “เจอ จ่าย ไม่จบ”

ผู้เสียหายจาก ประกันโควิด รวมตัวบุก คปภ. เรียกร้อง บริษัทประกัน จ่ายสินไหม หลังเบิกจ่ายไม่ได้นานกว่า 1 เดือน ด้าน คปภ.ยืนยัน พิทักษ์สิทธิประชาชนเต็มที่

X