อย. เรียกคืนซิโนแวค

อย. แจงกรณีเรียกคืน ‘วัคซีนซิโนแวค’ รุ่นที่กลายเป็นเจล

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • อย.ทำหนังสือด่วนที่สุด เรื่อง แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีนโควิด ของซิโนแวค รุ่นการผลิต C202105079
  • วัคซีนซิโนแวคพบก้อนเจลสีขาวในขวด เขย่าแล้วไม่หายไป จึงได้ทำการระงับการฉีดในขวดที่มีปัญหาดังกล่าว ซึ่งมีประมาณ 110 ขวด มีการเรียกคืนแล้ว
  • อย. ชี้แจง สาเหตุหลัก ๆ เกิดจาก การเก็บที่อุณหภูมิเย็นเกินไป / เกิดจากความเป็นกรดด่างวัคซีนมีปัญหา

จากกรณี นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการ อย.ทำหนังสือด่วนที่สุด เรื่อง แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีน CoronaVac เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC)

โดยทาง อย. ได้รับรายงานวัคซีน CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.11.2021 มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใส ติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีน และเจลดังกล่าวไม่หายไปหลังการเขย่า ซึ่งจากรายงานพบเพียงในแหล่งฉีดวัคซีนบางแห่งเท่านั้น

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ล่าสุดวันนี้ (29 มิ.ย.64) นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา แถลงข่าวชี้แจงถึงกรณีดังกล่าว โดยระบุว่า ทาง อย.ได้รับการรายงานจากจุดฉีดวัคซีน 1 จุด ว่าในวัคซีนซิโนแวคพบก้อนเจลสีขาวในขวด เขย่าแล้วไม่หายไป จึงได้ทำการระงับการฉีดในขวดที่มีปัญหาดังกล่าว ซึ่งมีประมาณ 110 ขวด ได้เรียกคืนกลับมา

สาเหตุหลักที่พบ

  • 1.การเก็บที่อุณหภูมิเย็นเกินไป
  • 2.เกิดจากความเป็นกรดด่างวัคซีนมีปัญหา

จากการตรวจสอบวัคซีนในลอตเดียวกันพบว่า ยังมีคุณภาพตรงตามมาตรฐานที่ขึ้นทะเบียนไว้ ทั้งนี้คาดว่าเกิดจากการจัดเก็บในอุณหภูมิที่มีความเย็นเกินไป โดยปกติแล้วจะจัดเก็บวัคซีนไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาฯ ซึ่งทาง อย. ประเมินว่าสามารถเก็บได้ 6 เดือน โดยหลักการจัดเก็บวัคซีนตามระเบียนของทางกรมควบคุมโรคนั้นมีอยู่แล้วและได้ชี้แจงไปยังหน่วยงานที่ได้รับมอบ

ทั้งนี้ควรจัดเก็บภายในตู้แช่เย็นที่มีการควบคุมอุณหภูมิอย่างเหมาะสม ส่วนระหว่างการขนย้ายวัคซีนไปยังจุดให้บริการฉีดนั้น หากไม่ตู้เย็นควรหาเจลแพคมาใช้ในการควบคุมความเย็นแทนการใช้น้ำแข็งโดยตรง เนื่องน้ำแข็งจะได้อุณหภูมิที่น้อยกว่า 2-8 องศาฯ

นพ.สุรโชค กล่าวเพิ่มเติมว่า วัตถุประสงค์หลัก ๆ ของหนังสือที่แจ้งไปนั้น คือเน้นย้ำเรื่องการจัดเก็บวัคซีนและการขนส่ง รวมถึงให้ตรวจเช็กก่อนทำการฉีดว่าตัววัคซีนเป็นสภาพที่เปลี่ยนไปหรือไม่ อย่างไรก็ตามในส่วนของวัคซีนที่มีการเรียกคืนนั้นจะส่งทำลายต่อไป


แท็ก: NEWS , ,
WRITER

RELATED

อย. มีมติไม่อนุญาตให้ฉีด ‘ซิโนฟาร์ม’ ในเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป

อย. มีมติไม่อนุญาตให้ฉีด ‘ซิโนฟาร์ม’ ในเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป

ก่อนหน้านี้บริษัทผู้ได้รับอนุญาตนำวัคซีนซิโนฟาร์มในประเทศไทย ยื่นเอกสารกับ อย. ขออนุญาตขยายกลุ่มอายุผู้ใช้วัคซีน จากเดิมอายุ 18 ปี เป็นตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป

อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีน “ไฟเซอร์” เเล้ว

อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีน “ไฟเซอร์” เเล้ว

ซึ่งแผนการฉีดประกอบด้วยการฉีดวัคซีนจำนวน 2 เข็ม โดยเข็มที่ 2 ห่างจากเข็มแรก 21 วัน สำหรับผู้ที่อายุ 12 ปีขึ้นไป

อย. เเจงไม่ต้องปลูกกัญชาในโรงปิด พร้อมปรับขั้นตอนการขออนุญาตเข้าถึงง่าย

อย. เเจงไม่ต้องปลูกกัญชาในโรงปิด พร้อมปรับขั้นตอนการขออนุญาตเข้าถึงง่าย

เกษตรกรผู้มีความประสงค์ปลูกกัญชาสามารถดําเนินการได้โดยขอให้มีการรวมกลุ่มกันเป็นวิสาหกิจ หรือสหกรณ์การเกษตร และร่วมกับหน่วยงานรัฐได้

อย. – ปคบ. ทลายโรงงานเถื่อน พบน้ำปลา-น้ำมันปาล์ม ผสมสีย้อมผ้า

อย. – ปคบ. ทลายโรงงานเถื่อน พบน้ำปลา-น้ำมันปาล์ม ผสมสีย้อมผ้า

ปคบ. ร่วมกับ อย. ร่วมแถลงผลการปฏิบัติ กรณีจับกุมผู้ลักลอบผลิต ผลิตภัณฑ์อาหารโดยไม่ได้รับอนุญาต

อย. แจง ‘น้ำส้ม’ ที่ผู้ผลิตทำขาย-จำหน่ายโดยตรงกับผู้บริโภค ไม่ต้องขออนุญาต

อย. แจง ‘น้ำส้ม’ ที่ผู้ผลิตทำขาย-จำหน่ายโดยตรงกับผู้บริโภค ไม่ต้องขออนุญาต

อย. แจง 'น้ำส้ม' ที่ผู้ผลิตทำขาย-จำหน่ายโดยตรงกับผู้บริโภค ไม่ต้องขออนุญาตกับ อย. แต่หากผลิตในสถานที่หนึ่งแล้วส่งไปขายตามร้านค้าต่าง ๆ ต้องขออนุญาตก่อน

อย. แจง วัคซีนสปุตนิก วี ยังขาดส่งข้อมูลสำคัญ ทำขั้นตอนพิจารณาสะดุด

อย. แจง วัคซีนสปุตนิก วี ยังขาดส่งข้อมูลสำคัญ ทำขั้นตอนพิจารณาสะดุด

ก่อนหน้านี้ บริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารขออนุญาตวัคซีนสปุตนิก วี กับทาง อย.

อย. ชี้แจง เกษตรกร-กลุ่มวิสาหกิจชุมชน การปลูก ‘กัญชา’ ไม่ยุ่งยากอย่างที่คิด

อย. ชี้แจง เกษตรกร-กลุ่มวิสาหกิจชุมชน การปลูก ‘กัญชา’ ไม่ยุ่งยากอย่างที่คิด

ก่อนหน้านี้เสียงสะท้อนจากกลุ่มเกษตร และกลุ่มวิสาหกิจชุมชนผู้ปลูกกัญชา เห็นว่ากฎระเบียบของภาครัฐ ไม่เอื้อต่อวิถีการปลูกกัญชาในชุมชน

อย. เผยการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 อนุมัติไปแล้ว 3 ราย

อย. เผยการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 อนุมัติไปแล้ว 3 ราย

อย. เผยความคืบหน้าพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 โดยอนุมัติไปแล้ว 3 ราย อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย และอยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารประเมินคำขออีก 2 ราย

อย.เตือนระวัง หลังพบไส้กรอกไก่-ไอศกรีม บางยี่ห้อ ไม่ผ่านมาตรฐาน

อย.เตือนระวัง หลังพบไส้กรอกไก่-ไอศกรีม บางยี่ห้อ ไม่ผ่านมาตรฐาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประกาศผลการตรวจพิสูจน์อาหาร พบว่า ผลิตภัณฑ์ไส้กรอกไก่ “ไก่อร่อย ตราทิพย์เดียรดา รมควันหนังกรอบ” ตรวจพบกรดเบนโซอิก หรือสารกันบูด 1,734 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม และไนไตรต์ หรือดินประสิว 103…