ประเด็นน่าสนใจ
- อย. ของสหรัฐฯ อนุมัติการใช้งานวัคซีนโควิด “สไปก์แวกซ์” ของโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบสำหรับผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไป
- วัคซีน “สไปก์แวกซ์” มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐาน ทั้งด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิต
- ก่อนหน้านี้วัคซีนโคเมอร์เนตี ของไฟเซอร์ ซึ่งได้รับอนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบสำหรับผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป เมื่อเดือนสิงหาคมปีก่อน
วอชิงตัน, 31 ม.ค. (ซินหัว) — วันจันทร์ (31 ม.ค.) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) “สไปก์แวกซ์” (Spikevax) ของโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบสำหรับผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไป
แถลงการณ์จากสำนักงานฯ ระบุว่าวัคซีน “สไปก์แวกซ์” มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวดของสำนักงานฯ ทั้งด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบ
“ขณะผู้คนหลายล้านได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 อย่างปลอดภัยแล้ว เราตระหนักได้ว่าการอนุมัติวัคซีนครั้งนี้อาจสร้างความมั่นใจเพิ่มเติมในการเข้ารับวัคซีนสำหรับบางคน” เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการสำนักงานฯ กล่าว “หมุดหมายสำคัญในวันนี้ทำให้เราเข้าใกล้การเปลี่ยนแปลงของการระบาดใหญ่ในสหรัฐฯ อีกขั้น”
ทั้งนี้ วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นวัคซีนตัวที่ 2 ในสหรัฐฯ ที่ได้รับอนุมัติใช้งานอย่างเต็มรูปแบบจากสำนักงานฯ ถัดจากวัคซีน “โคเมอร์เนตี” (Comirnaty) ของไฟเซอร์ ซึ่งได้รับอนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบสำหรับผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป เมื่อเดือนสิงหาคมปีก่อน
อนึ่ง วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาผ่านการอนุมัติใช้งานกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานฯ สำหรับผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ตั้งแต่วันที่ 18 ธ.ค. 2020
ที่มา : Xinhua
