ประเด็นน่าสนใจ
- อย.สหรัฐฯ อนุมัติการใช้งานฉุกเฉินแก่วัคซีน ของไฟเซอร์-ไบออนเทค ในเด็กอายุ 5-11 ปี
- การอนุมัติครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการประเมินข้อมูลอย่างละเอียดและโปร่งใส
- เด็กกลุ่มนี้จะได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค จำนวน 2 โดส แต่ละโดสห่างกัน 3 สัปดาห์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้งานฉุกเฉินแก่วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ของไฟเซอร์-ไบออนเทค ในเด็กอายุ 5-11 ปี
แถลงการณ์จากสำนักงานฯ ระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการประเมินข้อมูลอย่างละเอียดและโปร่งใส ซึ่งครอบคลุมข้อมูลจากกลุ่มผู้เชี่ยวชาญของคณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระที่ลงความเห็นอนุมัติการใช้งานวัคซีนในเด็กกลุ่มอายุนี้
เด็กกลุ่มนี้จะได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทค จำนวน 2 โดส แต่ละโดสห่างกัน 3 สัปดาห์ ในปริมาณ 10 ไมโครกรัมต่อโดส ซึ่งต่ำกว่าในกลุ่มเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ซึ่งได้รับในปริมาณ 30 ไมโครกรัมต่อโดส
มติดังกล่าวเกิดขึ้นหลังการประชุมคณะที่ปรึกษาของสำนักงานฯ เมื่อต้นสัปดาห์ ซึ่งแนะนำให้อนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี โดยคณะที่ปรึกษาเชื่อว่าประโยชน์ของวัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทค มีมากกว่าความเสี่ยงในกลุ่มคนอายุน้อย
ทั้งนี้ ไฟเซอร์-ไบออนเทค เป็นวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติใช้งานกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี ในสหรัฐฯ
ที่มา : Xinhua
