ชุดตรวจโควิด ATK ตรวจโควิด-19

ชุดตรวจโควิด ATK ผ่านการทดสอบคุณภาพ เริ่มทยอยจัดส่งแล้ว

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • ผลการสุ่มตัวอย่างชุดตรวจ ATK จากจำนวน 1.16 ล้านชุด มีคุณภาพตามเกณฑ์การทดสอบ
  • เตรียมกระจายชุดตรวจฯไปยังหน่วยบริการต่าง ๆ ตามที่สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กำหนดต่อไป
  • ระบุเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 4-30 องศาเซลเซียส ไม่เก็บในที่ชื้น ไม่เก็บไว้ในรถยนต์ที่จอดกลางแจ้ง

ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ องค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า ตามที่คณะกรรมการตรวจรับและเจ้าหน้าที่จากฝ่ายประกันคุณภาพได้ตรวจรับชุดตรวจ ATK ในขั้นต้นจำนวน 1.16 ล้านชุด ไปเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2564 พร้อมทั้งได้ทำการสุ่มตัวอย่างชุดตรวจ ATK นำส่งทดสอบคุณภาพที่ห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี

ผลปรากฎว่า ชุดตรวจ ATK มีคุณภาพตามเกณฑ์การทดสอบหรือวิเคราะห์ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจน (Antigen) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และข้อกำหนดของTOR

ขณะนี้องค์การฯได้แจ้งผลการทดสอบ ให้บริษัท เวิลด์ เมดิคอลฯ ทราบแล้ว เพื่อให้ทางบริษัทไปรษณีย์ไทยดิสทริบิวชั่น จำกัด ทำการกระจายชุดตรวจฯไปยังหน่วยบริการต่าง ๆ ตามที่สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กำหนดต่อไป สำหรับการขนส่ง ATK จนถึงหน่วยบริการทุกหน่วยจะมีการควบคุมอุณหภูมิ และสภาพแวดล้อมต่าง ๆ เป็นไปมาตรฐานตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ (Application Guideline for Good Distribution Practice for Medical Devices)

ด้าน ดร.เอกวัฒน์ ผสมทรัพย์ หัวหน้าห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี กล่าวว่า ในการตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจ ATK นั้น เมื่อทางห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยาได้รับชุดตรวจ ATK ที่สุ่มตัวอย่างมา จะนำมาทดสอบตามวิธีในคู่มือของผู้ผลิตกับเชื้อตัวอย่างที่ได้จัดเตรียมไว้

ซึ่งได้มาจากผู้ที่เข้ามาตรวจหาโควิด-19 ทั้งที่มีผล Positive เป็นผู้ป่วยติดเชื้อโควิด -19 และผู้ที่มีผลเป็น Negative ไม่ติดเชื้อโควิด -19 และนำผลการทดสอบจากชุดตรวจ ATK ที่ทดสอบได้มาเปรียบเทียบกับผลการทดสอบเชื้อตัวอย่างด้วยวิธี RT-PCR (Real time Polymerase Chain Reaction) ซึ่งเป็นการตรวจหาเชื้อไวรัสโดยดูจากสารพันธุกรรม RNA ของไวรัสเป็นวิธีมาตรฐานสากล (Gold Standard) ใช้ตรวจหาเชื้อโควิด-19 โดยตรง และทำการสรุปผลการตรวจสอบคุณภาพของ ATK ในล็อตนั้นให้แก่องค์การฯต่อไป

โดยทั้งกระบวนการใช้เวลาในการทดสอบประมาณ 2-3 วัน โดยการดำเนินการทั้งหมดทำภายในห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์ (ISO 15189)

“องค์การฯขอแจ้งประชาชนที่นำ ATK ไปใช้งานด้วยตนเอง ต้องปฏิบัติตามคู่มือวิธีการใช้งานที่ผู้ผลิตได้ระบุไว้ หากยังไม่เปิดใช้งานต้องเก็บรักษาไว้ตามอุณหภูมิที่ระบุ เพื่อให้ ATK มีประสิทธิภาพในการทดสอบได้อย่างถูกต้อง โดยเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 4-30 องศาเซลเซียส ไม่เก็บในที่ชื้น ไม่เก็บไว้ในรถยนต์ที่จอดกลางแจ้ง” ดร.ภญ.นันทกาญจน์ กล่าวในตอนท้าย


แท็ก: NEWS , ,
WRITER

RELATED

เยอรมนีเลิกตรวจโควิด-19 ฟรี หลังมี ‘วัคซีน’ พร้อมฉีดให้ปชช.

เยอรมนีเลิกตรวจโควิด-19 ฟรี หลังมี ‘วัคซีน’ พร้อมฉีดให้ปชช.

ประเด็นสำคัญ เยอรมนีเลิกการตรวจหาโควิด-19 ฟรีตั้งแต่เมื่อวันที่ 11 ต.ค. นี้ผ่านมา ระบุ เนื่องจากมีวัคซีนให้ฉีดได้ทั่วประเทศแล้ว เพื่อความเป็นธรรมของผู้เสียภาษี เยอรมนียุติบริการตรวจโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) แบบไม่คิดค่าใช้จ่าย ตั้งแต่เมื่อวันจันทร์ (11 ต.ค.)…

จีนปรับระเบียบ ‘ตรวจโควิด-19’ เมืองประชากร 5 ล้าน ต้องเสร็จใน 3 วัน

จีนปรับระเบียบ ‘ตรวจโควิด-19’ เมืองประชากร 5 ล้าน ต้องเสร็จใน 3 วัน

จีนได้ปรับระเบียบการด้านการปูพรมตรวจโควิด-19 เมืองที่มีประชากรมากกว่า 5 ล้านคน จะต้องดำเนินการตรวจให้เสร็จสิ้นภายใน 3 วัน

BMW ผนึกพันธมิตร จัดทัพตรวจโควิด-19 เชิงรุกในกรุงเทพและปริมณฑล

BMW ผนึกพันธมิตร จัดทัพตรวจโควิด-19 เชิงรุกในกรุงเทพและปริมณฑล

บีเอ็มดับเบิลยู กรุ๊ป ประเทศไทย ร่วมกับ HackVax Open Design บริษัท บางจาก คอร์ปอเรชั่น จำกัด (มหาชน) มูลนิธิซิโก้ มหาวิทยาลัยรังสิต กลุ่มออร์แกไนเซอร์จิตอาสา โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ผนึกกำลังตรวจหาเชื้อโควิด-19 เชิงรุกในกรุงเทพและปริมณฑล

‘อู่ฮั่น’ ตรวจโควิด-19 ทั่วเมืองเสร็จใน 5 วัน

‘อู่ฮั่น’ ตรวจโควิด-19 ทั่วเมืองเสร็จใน 5 วัน

'อู่ฮั่น' เสร็จสิ้นการตรวจหาเชื้อโควิด-19 ทั่วเมืองภายในเวลา 5 วัน โดยมีผู้อยู่อาศัยมากกว่า 11.28 ล้านคน

พระสงฆ์ลุกมาสวม PPE ออกตรวจโควิดเชิงรุกให้ชุมชน

พระสงฆ์ลุกมาสวม PPE ออกตรวจโควิดเชิงรุกให้ชุมชน

ผู้ช่วยเจ้าอาวาสวัดสุทธิวราราม พระสงฆ์ผู้สวมชุด ppe ออกปฎิบัติกิจ(พิเศษ)ของสงฆ์ ในยามที่เกิดวิกฤตโควิด-19

กทม. มีผู้ป่วยเข้าระบบ Home Isolation เกือบแสนราย ตรวจ ATK พบผลบวกสูงสุด 20%

กทม. มีผู้ป่วยเข้าระบบ Home Isolation เกือบแสนราย ตรวจ ATK พบผลบวกสูงสุด 20%

จำนวนหน่วยให้บริการและโรงพยาบาลที่ร่วมดูแลผู้ป่วย Home Isolation ปัจจุบันมี 232 จุด

บีเอ็มดับเบิลยู กรุ๊ป ประเทศไทย ผนึกพันธมิตร จัดบริการตรวจเชื้อโควิด-19 เชิงรุก

บีเอ็มดับเบิลยู กรุ๊ป ประเทศไทย ผนึกพันธมิตร จัดบริการตรวจเชื้อโควิด-19 เชิงรุก

บีเอ็มดับเบิลยู กรุ๊ป ประเทศไทย HackVax Open Design บริษัท บางจาก คอร์ปอเรชั่น จำกัด (มหาชน) มูลนิธิซิโก้ QueQ กลุ่มออร์แกไนเซอร์จิตอาสา และโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จับมือร่วมให้บริการตรวจหาเชื้อโควิด-19 ให้แก่ประชาชนในกรุงเทพฯ

ลงทะเบียนจองคิว ตรวจโควิด-19 แอนติเจนเทสท์คิท ศูนย์ราชการฯ แจ้งวัฒนะ รับวันละ10,000 คน

ลงทะเบียนจองคิว ตรวจโควิด-19 แอนติเจนเทสท์คิท ศูนย์ราชการฯ แจ้งวัฒนะ รับวันละ10,000 คน

เพื่อความปลอดภัยและไม่ต้องไปยืนรอคิว ตรวจโควิด-19 เจ้าหน้าที่จะนัดหมายโดยเรียงลำดับการลงในแบบฟอร์ม และจะแจ้งผ่านทางSMSตามเบอร์โทรศัพท์ที่ได้ให้ไว้

ชุดตรวจ Rapid test คืออะไร ใช้ยังไง?

ชุดตรวจ Rapid test คืออะไร ใช้ยังไง?

ทำความรู้จัก Rapid test วิธีการตรวจหาเชื้อ หรือ ชุดตรวจเชื้อไวรัส COVID-19 วิธีนี้จุดเด่นคือ ทราบผลได้รวดเร็ว แต่ไม่ควรตรวจด้วยตัวเอง