วัคซีนโควิด องค์การเภสัชกรรม

วัคซีนโควิด-19 HXP–GPOVac ของ อภ. เริ่มวิจัยในมนุษย์ระยะที่ 2

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • วัคซีนโควิด-19 HXP–GPOVac ขององค์การเภสัชกรรม เริ่มวิจัยในมนุษย์ระยะ ที่ 2
  • หลังการศึกษาวิจัยในมนุษย์ระยะ ที่ 1 ประสบผลสำเร็จ
  • คาดกลางปี 2565 เริ่มผลิตได้ เพื่อเป็นความมั่นคง ลดการนำเข้า เป็นการพึ่งพาตนเองด้านวัคซีนของประเทศ

นายแพทย์วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า หลังจากที่องค์การเภสัชกรรมได้ดำเนินการวิจัยพัฒนากระบวนการผลิตวัคซีน และได้ทำการผลิตวัคซีนป้องกันโควิด HXP–GPOVac จนสำเร็จในขั้นแรก และนำเข้าสู่ขั้นตอนของการศึกษาวิจัยในมนุษย์ นับเป็นวัคซีนโควิดชนิดแรกของประเทศไทย ที่ได้วิจัยในมนุษย์

ซึ่งขณะนี้การศึกษาวิจัยในมนุษย์ในระยะที่ 1 ได้ผลการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันที่ 14 วัน หลังจากได้รับวัคซีนครบ 2 เข็มแล้ว โดยในวันนี้ (16 สิงหาคม 2564) องค์การฯได้เริ่มทำการศึกษาวิจัยในมนุษย์ระยะที่ 2 โดยวิจัยในอาสาสมัคร จำนวน 250 คน อายุ 18-75 ปี ที่มีสุขภาพดี ไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกันโควิดทุกชนิดมาก่อน และไม่เคยเป็นผู้ป่วยโควิดมาก่อน

โดยการศึกษาวิจัยในมนุษย์ระยะที่ 1 และ 2 นี้ องค์การฯ ได้ให้คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล เป็นผู้ดำเนินการศึกษาวิจัย โดยมี ศ.พญ.พรรณี ปิติสุทธิธรรม หัวหน้าภาควิชาอายุรศาสตร์เขตร้อน รักษาการหัวหน้าศูนย์วัคซีน คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล เป็นหัวหน้าโครงการศึกษาวิจัยในมนุษย์ครั้งนี้
นายแพทย์วิฑูรย์ กล่าวต่อไปว่า องค์การฯ ได้พัฒนาวัคซีน HXP–GPOVac โดยการสนับสนุนจากองค์กร PATH ที่ได้ส่งมอบหัวเชื้อวัคซีนต้นแบบซึ่งพัฒนาโดยโรงเรียนแพทย์ที่เมาท์ไซนาย (The Icahn School of Medicine at Mount Sinai) และมหาวิทยาลัยเท็กซัสที่ออสติน (University of Texas at Austin) ประเทศสหรัฐอเมริกา มาทำการผลิตที่โรงงานผลิต(วัคซีน)ชีววัตถุ ขององค์การฯ ที่ ต.ทับกวาง อ.แก่งคอย จ.สระบุรี

ซึ่งได้มีการวิจัยพัฒนากระบวนการผลิตและสามารถผลิตวัคซีน HXP–GPOVac จากนวัตกรรมเชื้อตายชนิดลูกผสม (Inactivated chimeric vaccine) ผลิตด้วยเทคโนโลยีไข่ไก่ฟัก (Egg-based) เช่นเดียวกับการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ และนำเข้าสู่กระบวนการวิจัยในมนุษย์ได้สำเร็จในระยะเวลา 10 เดือน

“เมื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ครบทั้ง 3 ระยะและได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับ เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization, EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำเร็จ คาดว่าจะเริ่มผลิตได้ในกลางปี 2565 โดยจะสามารถผลิตได้ 20-30 ล้านโดสต่อปี และจะทำการขยายกำลังการผลิตอย่างต่อเนื่อง

ในเบื้องต้นนี้ “วัคซีน HXP–GPOVac” จะสามารถรองรับการฉีดเพื่อป้องกันโควิด-19 ให้ชาวไทยได้ 10-15 ล้านคน

ดร.ภญ.พรทิพย์ วิรัชวงศ์ หัวหน้าโครงการ “วัคซีน HXP–GPOVac” องค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า หัวเชื้อวัคซีนต้นแบบนี้ ได้พัฒนาจากนวัตกรรมการตัดต่อไวรัสนิวคาสเซิล (Newcastle disease virus, NDV) ให้มีการแสดงออกของโปรตีนหนามของไวรัสโคโรนาที่ได้ถูกปรับแต่งด้วยเทคโนโลยีเฮกซะโปร (HexaPro) ให้มีความคงตัวมากขึ้น มาใช้ในการกระตุ้นร่างกายให้สร้างภูมิคุ้มกันต้านโรคโควิด-19

โดยเทคโนโลยีเฮกซะโปรนี้ ถูกพัฒนาที่มหาวิทยาลัยเท็กซัสที่ออสติน โดยนักวิจัยกลุ่มเดียวกับที่ได้พัฒนาโปรตีนหนามรุ่นแรกที่ใช้ในวัคซีนโควิด-19 อย่างน้อย 3 ชนิดที่มีการใช้อยู่ทั่วโลก โดยทั้งนี้องค์กร PATH ได้ส่งมอบหัวเชื้อไวรัส ให้แก่ 3 ผู้ผลิตวัคซีนในประเทศเวียดนาม ประเทศบราซิล

รวมทั้งองค์การเภสัชกรรมของประเทศไทยด้วย “วัคซีน HXP–GPOVac” นับเป็นความมั่นคง ลดการนำเข้า และเป็นการพึ่งพาตนเองด้านวัคซีนของประเทศอย่างยั่งยืน และยังส่งผลต่อความมั่นใจในการดำเนินชีวิตและการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของสังคมไทย”


แท็ก: NEWS , ,
WRITER

RELATED

วันแรก!! ประชาชนแห่ซื้อ ATK ขององค์การเภสัชฯ ราคา 35 บาทต่อชุด

วันแรก!! ประชาชนแห่ซื้อ ATK ขององค์การเภสัชฯ ราคา 35 บาทต่อชุด

องค์การเภสัชกรรม เปิดขาย"ชุดตรวจ ATK" ในราคา 35 บาทต่อชุดเป็นวันแรก

อภ. จำหน่ายชุดตรวจ ATK ราคา 35 บาทต่อชุด เริ่ม 14 ม.ค.65

อภ. จำหน่ายชุดตรวจ ATK ราคา 35 บาทต่อชุด เริ่ม 14 ม.ค.65

องค์การเภสัชกรรม จำหน่ายชุดตรวจATK โครงการ “ATK คุณภาพ เพื่อสังคมไทย” ราคา 35 บาทต่อชุด

รายงานชี้วัคซีน ‘ซิโนฟาร์ม-ซิโนแวค’ ป้องกันโควิด-19 ‘โอมิครอน’ อาการหนักได้

รายงานชี้วัคซีน ‘ซิโนฟาร์ม-ซิโนแวค’ ป้องกันโควิด-19 ‘โอมิครอน’ อาการหนักได้

สื่อสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์หรือยูเออี อ้างอิงผู้เชี่ยวชาญจาก WHO ระบุว่าวัคซีน ซิโนฟาร์มและซิโนแวคจากจีน ป้องกันโควิด-19 ‘โอมิครอน’ อาการหนักได้

‘โมเดอร์นา’ เผยวัคซีนโควิด-19 โดสกระตุ้น เพิ่มภูมิคุ้มกัน ‘โอไมครอน’

‘โมเดอร์นา’ เผยวัคซีนโควิด-19 โดสกระตุ้น เพิ่มภูมิคุ้มกัน ‘โอไมครอน’

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ เผยการฉีดโมเดอร์นาในโดสกระตุ้น เพิ่มระดับแอนติบอดีต้านโควิด สายพันธุ์โอไมครอน

ซีอีโอไบออนเทคชี้ต้องปรับสูตร ‘วัคซีนโควิด-19’ เพื่อต้าน ‘โอไมครอน’

ซีอีโอไบออนเทคชี้ต้องปรับสูตร ‘วัคซีนโควิด-19’ เพื่อต้าน ‘โอไมครอน’

ซีอีโอของไบออนเทค เผยต้องมีการปรับสูตรวัคซีนโควิด-19 เพื่อต้านสายพันธุ์โอไมครอน

แพทย์ผิวหนังชี้ “ภาวะผมร่วง” สามารถเกิดขึ้นได้หลังการฉีดวันซีนโควิด

แพทย์ผิวหนังชี้ “ภาวะผมร่วง” สามารถเกิดขึ้นได้หลังการฉีดวันซีนโควิด

กรมการแพทย์ โดยสถาบันโรคผิวหนัง ชี้ภาวะผมร่วงเป็นหย่อมเกิดขึ้นได้หลังการฉีดวัคซีนโควิด 19

พับลิก ซิติเซนชี้ ‘ไฟเซอร์’ กลั่นแกล้งรัฐบาลทั่วโลกในสัญญาวัคซีนโควิด-19

พับลิก ซิติเซนชี้ ‘ไฟเซอร์’ กลั่นแกล้งรัฐบาลทั่วโลกในสัญญาวัคซีนโควิด-19

พับลิก ซิติเซน ระบุ ไฟเซอร์ กลั่นแกล้งรัฐบาลทั่วโลกในสัญญาวัคซีนป้องกันโควิด-19

องค์การเภสัชฯ เผยวัคซีนโมเดอร์นา 1.4 ล้านโดส ถึงไทยปลายเดือน พ.ย. นี้

องค์การเภสัชฯ เผยวัคซีนโมเดอร์นา 1.4 ล้านโดส ถึงไทยปลายเดือน พ.ย. นี้

บริษัทซิลลิคฯ แจง พร้อมนำเข้าวัคซีนโมเดอร์นาจากแหล่งผลิตสหรัฐอเมริกา คาดถึงไทยปลายเดือนพฤศจิกายน 64

‘ไบออนเทค’ เผยรายได้ Q3 โตเกือบ 100 เท่า แตะ 6.1 พันล้านยูโร

‘ไบออนเทค’ เผยรายได้ Q3 โตเกือบ 100 เท่า แตะ 6.1 พันล้านยูโร

ไบออนเทค บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมนี เปิดเผยรายได้ประจำไตรมาส 3 รวมอยู่ที่ 6.1 พันล้านยูโร

X