ชุดตรวจโควิด สถานการณ์โควิด-19

อย. อนุมัติขึ้นทะเบียน ‘ชุดตรวจโควิด’ หาซื้อได้ตามร้านขายยา

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองแล้ว
  • สามารถซื้อได้ผ่านสถานพยาบาล หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาที่มีเภสัชกรให้คำแนะนำ
  • สามารถตรวจสอบชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ด้วยสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ที่ขยายวงกว้าง และมีจำนวนผู้ป่วยเพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง ทำให้ประชาชนต้องรอคิวตรวจด้วยวิธีมาตรฐาน RT-PCR เป็นจำนวนมาก และเพื่อให้ประชาชนเข้าถึงการตรวจคัดกรอง

โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เพิ่มช่องทางให้ประชาชนเข้าถึง การตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 ด้วยตนเอง ด้วยการอนุมัติขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง เพื่อให้ประชาชนรู้ถึงสถานการณ์การติดเชื้อของตนเองตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ซึ่งจะเป็นการคัดแยกผู้ติดเชื้อได้รวดเร็วขึ้นและให้ได้รับการรักษาที่เหมาะสมอย่างทันท่วงที ขณะนี้ อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนแล้วจำนวน 4 รายการ ซึ่งคาดว่าผู้ผลิตและผู้นำเข้าจะเริ่มกระจายชุดตรวจไปถึงมือประชาชนได้ตั้งแต่วันนี้

ทั้งนี้ ชุดตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองนี้จะวางจำหน่ายในสถานพยาบาล หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาที่มีเภสัชกร เพื่อให้คำแนะนำแก่ประชาชนเกี่ยวกับวิธีการใช้ วิธีการเก็บสิ่งส่งตรวจ วิธีการแปลผล ข้อปฏิบัติตัวหลังทราบผลการตรวจ และการทิ้งชุดตรวจอย่างเหมาะสม

ขอให้ผู้บริโภคสังเกตที่ฉลากของชุดตรวจจะมีข้อความภาษาไทยระบุว่า “บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้” และเลขที่ประเมินเทคโนโลยี ที่ได้รับอนุมัติจาก อย. ปรากฏบนฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย ซึ่งชุดตรวจดังกล่าวจะเป็นการเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกด้านหน้าหรือน้ำลาย โดยภายในชุดตรวจจะมีคู่มืออธิบายถึงวิธีการใช้ และวิธีการแปลผลฉบับภาษาไทย เพื่อให้ประชาชนเข้าใจและนำไปใช้ได้ได้อย่างถูกต้อง

เลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมในตอนท้ายว่า ผู้บริโภคสามารถสามารถตรวจสอบชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมืแพทย์ https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/SitePages/test_kit_covid19.aspx

ทั้งนี้ ผู้บริโภคไม่ควรซื้อชุดตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองผ่านทางสื่อออนไลน์หรือแหล่งอื่น เนื่องจากอาจได้รับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้คุณภาพมาตรฐาน เสี่ยงต่อการนำไปใช้และแปลผลผิดพลาด สำหรับผู้ประกอบการที่จะโฆษณาจำหน่ายชุดตรวจต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน หากฝ่าฝืน มีโทษจำคุกไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ


แท็ก: NEWS , ,
WRITER

RELATED

อภ. เตรียมลงนามสัญญาซื้อ ATK 8.5 ล้านชุด 30 ส.ค.นี้ ย้ำไม่ได้ลดสเปค

อภ. เตรียมลงนามสัญญาซื้อ ATK 8.5 ล้านชุด 30 ส.ค.นี้ ย้ำไม่ได้ลดสเปค

องค์การเภสัชกรรม เตรียมลงนามสัญญาซื้อ ATK 8.5 ล้านชุด วันที่ 30 ส.ค.นี้ พร้อมยืนยัน จีพีโอ ไม่ได้ลดสเปค แต่จัดซื้อตาม Spec ที่ สปสช.กำหนดมาให้

เตรียมเสนอ ศบค.พรุ่งนี้ ผ่อนคลายเปิดบางกิจการ

เตรียมเสนอ ศบค.พรุ่งนี้ ผ่อนคลายเปิดบางกิจการ

กระทรวงสาธารณสุขเสนอ ศบค.พรุ่งนี้ผ่อนคลายเปิดบางกิจการ ด้วยการใช้มาตรการ COVID Free Program

กรมวิทย์ฯ แถลงยืนยัน พบ “โควิดสายพันธุ์ย่อยเดลตา” ในไทย 4 ตัว

กรมวิทย์ฯ แถลงยืนยัน พบ “โควิดสายพันธุ์ย่อยเดลตา” ในไทย 4 ตัว

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ แถลงข่าวการประเด็นพบ “สายพันธุ์ย่อยของเดลตาในไทย”

ปลัด สธ. ยัน รัฐบาลไม่ปิดกั้นเอกชนนำเข้าวัคซีนโควิด-19

ปลัด สธ. ยัน รัฐบาลไม่ปิดกั้นเอกชนนำเข้าวัคซีนโควิด-19

ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ยันรัฐบาลไม่ปิดกั้นเอกชนนำเข้าวัคซีนโควิด 19 อย.พร้อมอำนวยความสะดวกเปิดช่องทางในการขอขึ้นทะเบียน หากเอกสารครบพิจารณาภายใน 30 วัน

อย. เตือนกรณี ‘พิมรี่พาย’ โฆษณาแจก ATK ทางออนไลน์ ฝ่าฝืนมีโทษจำคุก

อย. เตือนกรณี ‘พิมรี่พาย’ โฆษณาแจก ATK ทางออนไลน์ ฝ่าฝืนมีโทษจำคุก

อย. ส่งหนังสือถึง บก.ปคบ. กรณี พิมรี่พาย แม่ค้าออนไลน์ดัง โฆษณาแจกชุดตรวจ ATK ย้ำ! ชุดตรวจโควิด-19 ต้องขายผ่านในสถานพยาบาล และร้านขายยาที่มีเภสัชกรเท่านั้น

ที่ประชุม ศบค. ให้เปิดธนาคารในห้างได้ ขยาย Phuket Sandbox

ที่ประชุม ศบค. ให้เปิดธนาคารในห้างได้ ขยาย Phuket Sandbox

ที่ประชุม ศบค. เห็นชอบ คงระดับพื้นที่สถานการณ์ย่อยในพื้นที่ทั่วราชอาณาจักร และตามมาตรการเดิม วันที่ 18 - 31 ส.ค. 2564

ประธานบอร์ด อภ. สั่งชะลอการทำสัญญาซื้อชุดตรวจ ATK 8.5 ล้านชุด

ประธานบอร์ด อภ. สั่งชะลอการทำสัญญาซื้อชุดตรวจ ATK 8.5 ล้านชุด

มีรายงานว่าชุดตรวจ ATK ยี่ห้อหนึ่ง ถูกเรียกเก็บสินค้าออกจากตลาดสหรัฐอเมริกา เนื่องจากพบว่าให้ผลการตรวจที่ไม่แม่นยำ

สายพันธุ์เดลตายังคงระบาดมากสุดในไทย สัดส่วนถึง 91.9%

สายพันธุ์เดลตายังคงระบาดมากสุดในไทย สัดส่วนถึง 91.9%

สายพันธุ์เบตา ส่วนใหญ่พบในพื้นที่ภาคใต้ โดย 70% เป็นจังหวัดนราธิวาส

ศบค. รายงาน พบคลัสเตอร์ใหม่ 7 จังหวัด พื้นที่โรงงาน-ตลาด-บริษัท

ศบค. รายงาน พบคลัสเตอร์ใหม่ 7 จังหวัด พื้นที่โรงงาน-ตลาด-บริษัท

มีตัวเลขเด็กติดเชื้อ 30,000 กว่าคน เสียชีวิต 9 คน ในจำนวนนี้ 8 คนมีโรคประจำตัว