Pfizer วัคซีนโควิด-19 วัคซีนไฟเซอร์

อย. ชี้แจงประเด็นวัคซีนของ Pfizer

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • อย. ยืนยัน ยังไม่มีการขึ้นทะเบียน หรือนำเข้ามาใช้ในประเทศแต่อย่างใด
  • ระบุว่า ทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย ยังคงไม่มีการนำเข้ามา หรือยื่นขออนุญาตแต่อย่างใด อีกทั้งบริษัทยังไม่มีนโยบายจำหน่ายวัคซีนให้กับเอกชนรายใด จะเป็นการจำหน่ายให้กับรัฐเป็นหลัก
  • ขอให้รอการแถลงจากบริษัทอีกครั้งหนึ่ง ถึงกรณีรายงานที่เกิดขึ้น

จากกรณีที่มีรายงานว่า ประเทศไทยมีการใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Pfizer แล้วนั้น วันนี้ ( 5 พ.ค.) ทางคณะกรรมการอาหารและยา ได้แถลงด่วนถึงประเด็นดังกล่าวที่เกิดขึ้น โดยนพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการ อย. โดยยืนยันว่า ในขณะนี้ประเทศไทยยังไม่มีการนำวัคซีนของ Pfizer มาใช้แต่อย่างใด และยังไม่มีการยื่นการขอขึ้นทะเบียนวัคซีนกับทางอย. ด้วย หากมีการนำมาใช้งานถือว่าเป็นความผิดตามกฎหมาย มีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี ปรับไม่เกิน 5 พันบาท

ทางอย. รายงานว่า ในปัจจุบัน ประเทศไทยมีวัคซีนที่ขึ้นทะเบียนกับทางอย. แล้วจำนวน 3 ชนิดด้วยกันประกอบไปด้วย

  • วัคซีน AstraZeneca บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
  • วัคซีน CoronaVac ของบริษัท SinoVac ที่ได้นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม
  • วัคซีน Johnson & Johnson ที่นำเข้าโดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

นอกจากนี้ วัคซีนที่ยังคงรอในการขึ้นทะเบียนอีก 3 ชนิดด้วยกันคือ

  • วัคซีน Moderna ที่ทาง โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด เป็นผู้ยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียน และยังอยู่ในระหว่างการประเมิน ยังไม่ได้อนุญาตหรือขึ้นทะเบียน
  • วัคซีน Covaxin ของ Bharat ของอินเดีย ที่ทางบริษัท ไบโอ เจเนเทค จำกัด จะเป็นผู้ยื่นเอกสาร-นำเข้า
  • วัคซีน Sputnik V ของทางบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัดเป็นผู้ยื่นเอกสาร

โดย Covaxin และ Sputnik V ยังคงรอเอกสารให้ครบถ้วนจึงจะเข้าสู่กระบวนการประเมิน และอนุญาตต่อไป และยืนยันว่า ยังคงไม่มีการนำเข้าวัคซีนของ Pfizer แต่อย่างใด

สำหรับขั้นตอนในการนำเข้านั้น ของบริษัทไฟเซอร์ ตัวแทนจะต้องมายื่นเอกสารขออนุญาตนำเข้า จากนั้นจะต้องยื่นขอขึ้นทะเบียน หลังจากขึ้นทะเบียนจะนำเข้าก็จำเป็นจะต้องขอยื่นนำเข้ามาอีกครั้ง โดยจะมีการผ่านด่านของทางอย. อีกครั้งหนึ่ง โดยจากการตรวจสอบของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้ง 3 ส่วนยังไม่ได้มีการนำเข้ามาแต่อย่างใด

ระบุ บ.ไฟเซอร์ประเทศยังยังไม่ได้ยื่นเอกสาร

ในขณะที่เมื่อเช็คไปทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย ก็ระบุว่า ทางบริษัทยังไม่ได้มีการยื่นเอกสารแต่อย่างใด อยู่ในระหว่างการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขออนุญาต ส่วนกรณีที่มีการรายงานนั้น คาดว่าทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย จะมีการชี้แจงอีกครั้งหนึ่ง ถึงกรณีมีการรายงานการใช้วัคซีนในไทยอีกครั้ง

ซึ่งทาง อย. ก็ได้เช็คกับทางบริษัทแล้ว ก็ได้รับคำยืนยันว่า ยังไม่มีการนำเข้ามาแต่อย่างใด ทำให้ต้องมีการเช็คเพิ่มเติมกับทางด่านต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องนั้น ก็ยืนยันตรงกันว่า ยังไม่มีเข้ามาแต่อย่างใด

ดังนั้นจึงขอให้รอฟังคำชี้แจงจากบริษัทอีกครั้งหนึ่ง เนื่องจากทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทยเอง ก็ได้ยืนยันกับทางอย.ว่า ในขณะนี้ทางบริษัทมีนโยบายขายวัคซีนให้กับทางรัฐ เป็นหลัก ยังคงไม่มีนโยบายในการขายให้กับทางเอกชนแต่อย่างใด

กรณีการขึ้นทะเบียนวัคซีนโมเดอร์นา

สำหรับกรณีของวัคซีนโมเดอร์นา ยังคงอยู่ในระหว่างการประเมินรายงานต่าง ๆ ซึ่งเอกสารมีจำนวนมาก จำเป็นต้องใช้เวลาในการประเมิน เพื่อพิจารณาความปลอดภัย และทางอย. ก็ได้เร่งดำเนินการในการพิจารณาในกรอบเวลาไม่เกิน 30 วัน ซึ่งแม้ว่าจะเป็นการเร่งด่วนในการพิจารณา ก็ยังคงเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย


แท็ก: NEWS , , ,
WRITER

Suthee C.

คนออนไลน์ ประสบการณ์ใช้ Netcape Navigator เปิดเว็บไซต์, ใช้ Notepad ทำเว็บ ผ่านเรื่องราวหลายๆ อย่างที่ผ่านมา เอามาเล่าให้ฟังกัน

RELATED

ออสเตรเลียเล็งเปลี่ยนนิยาม ‘วัคซีนครบโดส’ จาก 2 เป็น 3 โดส

ออสเตรเลียเล็งเปลี่ยนนิยาม ‘วัคซีนครบโดส’ จาก 2 เป็น 3 โดส

ออสเตรเลีย เปลี่ยนแปลงการนิยาม ฉีดวัคซีนครบโดส จาก 2 เข็ม เป็น 3 เข็ม

อย. สหรัฐฯ ไฟเขียวใช้งานวัคซีนโควิด-19 ‘โมเดอร์นา’ เต็มรูปแบบ

อย. สหรัฐฯ ไฟเขียวใช้งานวัคซีนโควิด-19 ‘โมเดอร์นา’ เต็มรูปแบบ

อย. ของสหรัฐฯ อนุมัติการใช้งานวัคซีนโควิด “สไปก์แวกซ์” ของโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบสำหรับผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

ศูนย์ฉีดวัคซีนกลางบางซื่อ เปิดลงทะเบียนฉีดวัคซีนโควิดเข็มที่ 4

ศูนย์ฉีดวัคซีนกลางบางซื่อ เปิดลงทะเบียนฉีดวัคซีนโควิดเข็มที่ 4

เปิดลงทะเบียนฉีดวัคซีนโควิดโดสกระตุ้นเข็มที่ 4 โดยเริ่มลงทะเบียนได้ตั้งแต่วันนี้ (27 ม.ค. 65)

ผลทดลองพบ ‘วัคซีนโควิด-19 mRNA’ ฝีมือจีน ปลอดภัย-มีประสิทธิภาพ

ผลทดลองพบ ‘วัคซีนโควิด-19 mRNA’ ฝีมือจีน ปลอดภัย-มีประสิทธิภาพ

ผลการศึกษาในวารสารการแพทย์แลนเซ็ต ไมโครบ ระบุ วัคซีนโควิด ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ของจีน มีความปลอดภัย ระหว่างการทดลองในมนุษย์ระยะแรก

วิจัยชี้ ‘วัคซีนโควิด-19’ ไม่ได้ลดโอกาส ‘ตั้งครรภ์’

วิจัยชี้ ‘วัคซีนโควิด-19’ ไม่ได้ลดโอกาส ‘ตั้งครรภ์’

ผลการศึกษาฉบับใหม่ ในสหรัฐฯ เผยฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ไม่ส่งผลกระทบต่อโอกาสในการตั้งครรภ์

กทม. เตรียมฉีดไฟเซอร์ เด็กอายุ 5-11 ปี ในเดือน ก.พ.65

กทม. เตรียมฉีดไฟเซอร์ เด็กอายุ 5-11 ปี ในเดือน ก.พ.65

กทม. ปรับรูปแบบการเรียนระดับชั้นมัธยมศึกษาในสังกัด จำนวน 109 โรงเรียน เป็นรูปแบบการเรียนการสอนแบบ ONLINE ตั้งแต่วันที่ 7-16 ม.ค.65

ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เปิดจองวัคซีน ‘โมเดอร์นา’ โดสกระตุ้นเข็มที่ 4

ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เปิดจองวัคซีน ‘โมเดอร์นา’ โดสกระตุ้นเข็มที่ 4

ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เปิดจองวัคซีนโมเดอร์นา เข็ม 4 ในรูปแบบกลุ่มองค์กร/นิติบุคคล ขั้นต่ำ 10 คนขึ้นไป

ประสิทธิภาพวัคซีนต่อเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์โอไมครอน

ประสิทธิภาพวัคซีนต่อเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์โอไมครอน

ประเด็นสำคัญ เนื่องจากสถานการณ์ขณะนี้ ผู้ผลิตวัคซีนยังคงเร่งศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีน รวมถึงสูตรของวัคซีนในการต่อสู้กับโควิด-19 สายพันธุ์โอไมครอน ผู้เชี่ยวชาญ ระบุว่า การฉีดวัคซีนยังคงเป็นสิ่งจำเป็นในการลดอัตราการเสียชีวิต และการป่วยรุนแรงจากโรคโควิด-19 วัคซีนที่มีใช้อยู่ในขณะนี้ มีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะช่วยลดอัตราการตายและการป่วยรุนแรงได้ ความกังวลอีกส่วนหนึ่ง คือการที่ไวรัสจะส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของวัคซีนที่มีการใช้งานกันอยู่ในขณะนี้ ซึ่งในขณะนี้ ทางทีมนักวิจัยยังคงเร่งในการศึกษาเพิ่มเติมและทดสอบว่า…

วิธีเดินทางไป ศูนย์ฉีดวัคซีนบางซื่อ สถานีกลางบางซื่อ

วิธีเดินทางไป ศูนย์ฉีดวัคซีนบางซื่อ สถานีกลางบางซื่อ

ศูนย์ฉีดวัคซีนบางซื่อ การเดินทาง วิธีการเดินทางไปฉีดวัคซีนโควิด-19 ที่ “สถานีกลางบางซื่อ”

X