Pfizer วัคซีนโควิด-19 วัคซีนไฟเซอร์

อย. ชี้แจงประเด็นวัคซีนของ Pfizer

คัดลอก URL แล้ว

ประเด็นน่าสนใจ

  • อย. ยืนยัน ยังไม่มีการขึ้นทะเบียน หรือนำเข้ามาใช้ในประเทศแต่อย่างใด
  • ระบุว่า ทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย ยังคงไม่มีการนำเข้ามา หรือยื่นขออนุญาตแต่อย่างใด อีกทั้งบริษัทยังไม่มีนโยบายจำหน่ายวัคซีนให้กับเอกชนรายใด จะเป็นการจำหน่ายให้กับรัฐเป็นหลัก
  • ขอให้รอการแถลงจากบริษัทอีกครั้งหนึ่ง ถึงกรณีรายงานที่เกิดขึ้น

จากกรณีที่มีรายงานว่า ประเทศไทยมีการใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Pfizer แล้วนั้น วันนี้ ( 5 พ.ค.) ทางคณะกรรมการอาหารและยา ได้แถลงด่วนถึงประเด็นดังกล่าวที่เกิดขึ้น โดยนพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการ อย. โดยยืนยันว่า ในขณะนี้ประเทศไทยยังไม่มีการนำวัคซีนของ Pfizer มาใช้แต่อย่างใด และยังไม่มีการยื่นการขอขึ้นทะเบียนวัคซีนกับทางอย. ด้วย หากมีการนำมาใช้งานถือว่าเป็นความผิดตามกฎหมาย มีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี ปรับไม่เกิน 5 พันบาท

ทางอย. รายงานว่า ในปัจจุบัน ประเทศไทยมีวัคซีนที่ขึ้นทะเบียนกับทางอย. แล้วจำนวน 3 ชนิดด้วยกันประกอบไปด้วย

  • วัคซีน AstraZeneca บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
  • วัคซีน CoronaVac ของบริษัท SinoVac ที่ได้นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม
  • วัคซีน Johnson & Johnson ที่นำเข้าโดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

นอกจากนี้ วัคซีนที่ยังคงรอในการขึ้นทะเบียนอีก 3 ชนิดด้วยกันคือ

  • วัคซีน Moderna ที่ทาง โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด เป็นผู้ยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียน และยังอยู่ในระหว่างการประเมิน ยังไม่ได้อนุญาตหรือขึ้นทะเบียน
  • วัคซีน Covaxin ของ Bharat ของอินเดีย ที่ทางบริษัท ไบโอ เจเนเทค จำกัด จะเป็นผู้ยื่นเอกสาร-นำเข้า
  • วัคซีน Sputnik V ของทางบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัดเป็นผู้ยื่นเอกสาร

โดย Covaxin และ Sputnik V ยังคงรอเอกสารให้ครบถ้วนจึงจะเข้าสู่กระบวนการประเมิน และอนุญาตต่อไป และยืนยันว่า ยังคงไม่มีการนำเข้าวัคซีนของ Pfizer แต่อย่างใด

สำหรับขั้นตอนในการนำเข้านั้น ของบริษัทไฟเซอร์ ตัวแทนจะต้องมายื่นเอกสารขออนุญาตนำเข้า จากนั้นจะต้องยื่นขอขึ้นทะเบียน หลังจากขึ้นทะเบียนจะนำเข้าก็จำเป็นจะต้องขอยื่นนำเข้ามาอีกครั้ง โดยจะมีการผ่านด่านของทางอย. อีกครั้งหนึ่ง โดยจากการตรวจสอบของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้ง 3 ส่วนยังไม่ได้มีการนำเข้ามาแต่อย่างใด

ระบุ บ.ไฟเซอร์ประเทศยังยังไม่ได้ยื่นเอกสาร

ในขณะที่เมื่อเช็คไปทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย ก็ระบุว่า ทางบริษัทยังไม่ได้มีการยื่นเอกสารแต่อย่างใด อยู่ในระหว่างการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขออนุญาต ส่วนกรณีที่มีการรายงานนั้น คาดว่าทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทย จะมีการชี้แจงอีกครั้งหนึ่ง ถึงกรณีมีการรายงานการใช้วัคซีนในไทยอีกครั้ง

ซึ่งทาง อย. ก็ได้เช็คกับทางบริษัทแล้ว ก็ได้รับคำยืนยันว่า ยังไม่มีการนำเข้ามาแต่อย่างใด ทำให้ต้องมีการเช็คเพิ่มเติมกับทางด่านต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องนั้น ก็ยืนยันตรงกันว่า ยังไม่มีเข้ามาแต่อย่างใด

ดังนั้นจึงขอให้รอฟังคำชี้แจงจากบริษัทอีกครั้งหนึ่ง เนื่องจากทางบริษัทไฟเซอร์ประเทศไทยเอง ก็ได้ยืนยันกับทางอย.ว่า ในขณะนี้ทางบริษัทมีนโยบายขายวัคซีนให้กับทางรัฐ เป็นหลัก ยังคงไม่มีนโยบายในการขายให้กับทางเอกชนแต่อย่างใด

กรณีการขึ้นทะเบียนวัคซีนโมเดอร์นา

สำหรับกรณีของวัคซีนโมเดอร์นา ยังคงอยู่ในระหว่างการประเมินรายงานต่าง ๆ ซึ่งเอกสารมีจำนวนมาก จำเป็นต้องใช้เวลาในการประเมิน เพื่อพิจารณาความปลอดภัย และทางอย. ก็ได้เร่งดำเนินการในการพิจารณาในกรอบเวลาไม่เกิน 30 วัน ซึ่งแม้ว่าจะเป็นการเร่งด่วนในการพิจารณา ก็ยังคงเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย


แท็ก: NEWS , , ,
WRITER

Suthee C.

คนออนไลน์ ประสบการณ์ใช้ Netcape Navigator เปิดเว็บไซต์, ใช้ Notepad ทำเว็บ ผ่านเรื่องราวหลายๆ อย่างที่ผ่านมา เอามาเล่าให้ฟังกัน

RELATED

หากเกิด ผื่นแดง หลังรับวัคซีน Covid-19 อันตรายหรือไม่ ควรทำอย่างไร?

หากเกิด ผื่นแดง หลังรับวัคซีน Covid-19 อันตรายหรือไม่ ควรทำอย่างไร?

ผื่นแดง ที่เกิดหลังจากการฉีดวัคซีนนั้นไม่ได้มีลักษณะจำเพาะ ผื่นสามารถขึ้นเป็นตุ่มนูน ผื่นราบเป็นปื้น หรือลมพิษก็ได้

สธ.รายงาน พบผู้มีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายเเรง หลังรับวัคซีน COVID-19

สธ.รายงาน พบผู้มีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายเเรง หลังรับวัคซีน COVID-19

อาการไม่พึงประสงค์รวม 769 คน หลังได้รับวัคซีนซิโนฟาร์ม

สถานีกลางบางซื่อ ปรับแผนการเข้ารับวัคซีน ลดความเเออัด

สถานีกลางบางซื่อ ปรับแผนการเข้ารับวัคซีน ลดความเเออัด

ผู้สูงอายุ 60 ปีขึ้นไป ท่านสามารถไปใช้บริการที่จุดให้บริการทั้ง 25 จุด เปิดบริการ ตั้งแต่ 09.00 - 18.00 น.

รายงานสถานการณ์โควิดวันนี้ -กทม. ยันได้รับจัดสรรวัคซีนเพียง 5 แสนโดส

รายงานสถานการณ์โควิดวันนี้ -กทม. ยันได้รับจัดสรรวัคซีนเพียง 5 แสนโดส

โควิดวันนี้ พบผู้ติดเชื้อเพิ่ม 11,305 ราย เสียชีวิตอีก 80 ราย มีอาการหนัก 3,711 ราย ใส่เครื่องช่วยหายใจ 855 ราย

กรมควบคุมโรค ลงนามร่วมกับ Pfizer ประเทศไทย นำเข้าวัคซีน 20 ล้านโดส

กรมควบคุมโรค ลงนามร่วมกับ Pfizer ประเทศไทย นำเข้าวัคซีน 20 ล้านโดส

กรมควบคุมโรค ลงนามร่วมกับผู้จัดการบริษัท Pfizer ประเทศไทย เพื่อจัดหาวัคซีนโควิด 19 จำนวน 20 ล้านโดส

รัฐบาล เร่งเจรจาสั่งซื้อวัคซีนโควิด ครอบคลุมไวรัสกลายพันธุ์

รัฐบาล เร่งเจรจาสั่งซื้อวัคซีนโควิด ครอบคลุมไวรัสกลายพันธุ์

สนับสนุนการศึกษาภูมิคุ้มกันระยะยาวของผู้ที่ได้รับวัคซีน เพื่อเป็นข้อมูลประกอบการพิจารณาให้วัคซีนเข็มที่ 3

แม่ให้นมลูก ฉีดวัคซีนโควิด19 ได้หรือไม่ และควรฉีดวัคซีนตัวไหน มาหาคำตอบแบบชัดเจน ที่นี่

แม่ให้นมลูก ฉีดวัคซีนโควิด19 ได้หรือไม่ และควรฉีดวัคซีนตัวไหน มาหาคำตอบแบบชัดเจน ที่นี่

อีกหนึ่งกลุ่มนอกเหนือจากสตรีตั้งครรภ์ ที่กำลังมีประเด็นสงสัยถึงความปลอดภัยและแนวทางการปฎิบัติตนในการเข้ารับการ ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด19

สภากาชาด เผย วัคซีน “โมเดอร์นา” ล้านโดส มาไตรมาส 4 ปีนี้ ฉีดประชาชน 500,000 คน

สภากาชาด เผย วัคซีน “โมเดอร์นา” ล้านโดส มาไตรมาส 4 ปีนี้ ฉีดประชาชน 500,000 คน

ห้ามนำวัคซีนไปจำหน่ายต่อเเละ เชิญชวนบริจาคให้แก่ "กองทุนกาชาด" เพื่อการจัดซื้อวัคซีนต่อไป

สภากาชาด เตรียมนำเข้า “โมเดอร์นา” 1 ล้านโดส ฉีดให้ประชาชนฟรี

สภากาชาด เตรียมนำเข้า “โมเดอร์นา” 1 ล้านโดส ฉีดให้ประชาชนฟรี

ขั้นตอนการนำเข้าจะอยู่ที่องค์การเภสัชกรรมเป็นผู้รับผิดชอบ